公司生產的(de)同種(zhong)異體骨(gu)(gu)植(zhi)入材料于2015年通過國家食品藥品監(jian)督管理局的(de)審核取得(de)了注冊證，該產品是(shi)目前市(shi)場上(shang)唯一的(de)全程冷鏈監(jian)控深低(di)溫儲存(cun)的(de)同種(zhong)異體骨(gu)(gu)植(zhi)入材料。
產(chan)品(pin)利用(yong)合法獲取(qu)的(de)(de)捐獻供(gong)體組織(zhi)材料進行(xing)生產(chan)，供(gong)體的(de)(de)獲得嚴格按照“YY/T 0513.1-3同種異體骨(gu)修復材料”國(guo)家(jia)標準(zhun)及(ji)美(mei)國(guo)組織(zhi)庫協(xie)會（AATB）頒布的(de)(de)技術標準(zhun)進行(xing)篩查(cha)，除了對(dui)捐獻者進行(xing)社會行(xing)為學(xue)和(he)病(bing)史調查(cha)外，還對(dui)供(gong)體進行(xing)HIV、乙(yi)肝、丙肝及(ji)梅毒(du)(du)的(de)(de)第三方醫學(xue)檢驗(yan)，以(yi)上均滿(man)足(zu)法規要求合格后才(cai)能投入生產(chan)；同時公司的(de)(de)病(bing)毒(du)(du)滅活工藝經過軍事(shi)(shi)醫學(xue)科學(xue)院野戰輸血研究所和(he)軍事(shi)(shi)醫學(xue)科學(xue)院全(quan)軍艾(ai)滋病(bing)檢測中(zhong)心的(de)(de)驗(yan)證(zheng)，證(zheng)明(ming)可以(yi)有效滅活HIV、乙(yi)肝、丙肝及(ji)梅毒(du)(du)等病(bing)毒(du)(du)，從(cong)而保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)的(de)(de)安全(quan)性(xing)。
產品(pin)經(jing)(jing)過原(yuan)材料-80°c深低(di)溫(wen)(wen)冷凍(dong)、粗加工、精加工、超聲清(qing)洗、輻照(zhao)滅(mie)菌、-80°c深低(di)溫(wen)(wen)儲存等一(yi)系列物理(li)(li)方法(fa)加工，不(bu)對(dui)產品(pin)進行干燥(zao)處理(li)(li)，不(bu)采用(yong)化學(xue)方法(fa)。經(jing)(jing)過國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理(li)(li)局(ju)濟南(nan)醫(yi)療(liao)器械質量監(jian)(jian)督(du)檢驗中心檢測，證明(ming)該深凍(dong)骨(gu)(gu)產品(pin)的(de)(de)免(mian)(mian)疫原(yuan)性(xing)(xing)遠(yuan)低(di)于(yu)已經(jing)(jing)上(shang)市(shi)的(de)(de)同(tong)類凍(dong)干骨(gu)(gu)產品(pin)。同(tong)時，公司(si)與復旦大(da)(da)學(xue)附(fu)屬(shu)中山醫(yi)院、上(shang)海交通大(da)(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院附(fu)屬(shu)瑞金醫(yi)院及(ji)青島大(da)(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院附(fu)屬(shu)醫(yi)院的(de)(de)國家骨(gu)(gu)科臨床(chuang)試驗基(ji)地合(he)作，進行了為(wei)期3年的(de)(de)臨床(chuang)試驗研究，采用(yong)了骨(gu)(gu)移(yi)(yi)植的(de)(de)金標(biao)準(zhun)----自(zi)體(ti)骨(gu)(gu)移(yi)(yi)植作為(wei)對(dui)照(zhao)組，結(jie)果(guo)無(wu)一(yi)例發(fa)生不(bu)良反應(ying)，無(wu)一(yi)例發(fa)生刀口感染，無(wu)一(yi)例發(fa)生傳染病傳播，臨床(chuang)有(you)效率達(da)100%，證明(ming)該產品(pin)具備較低(di)的(de)(de)免(mian)(mian)疫原(yuan)性(xing)(xing)，較好的(de)(de)骨(gu)(gu)傳導性(xing)(xing)、成(cheng)骨(gu)(gu)性(xing)(xing)、骨(gu)(gu)誘導性(xing)(xing)，可以達(da)到與自(zi)體(ti)骨(gu)(gu)相同(tong)的(de)(de)效果(guo)，從而替代自(zi)體(ti)骨(gu)(gu)移(yi)(yi)植，用(yong)于(yu)骨(gu)(gu)修復、骨(gu)(gu)重建、骨(gu)(gu)融(rong)合(he)等。