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松質骨條

發布時間(jian)： 2017 - 03 - 16

腓骨干

發布時間： 2017 - 03 - 16

皮質骨板

發布時(shi)間： 2017 - 03 - 16

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Hot News / 熱點新聞

關于同種異體骨植入材料延續注冊的通知

2020 - 09 - 07

點(dian)擊次數: 964

我司(si)同(tong)(tong)種異體骨植入材料(liao)產品(pin)延續注(zhu)(zhu)冊(ce)已獲國(guo)家藥品(pin)監督管(guan)理(li)局批準，新注(zhu)(zhu)冊(ce)證號及(ji)產品(pin)技術(shu)要求編號為國(guo)械注(zhu)(zhu)準20153131541，產品(pin)使(shi)用(yong)說(shuo)明書和產品(pin)標簽同(tong)(tong)時做(zuo)相應內(nei)容變更(geng)。以上(shang)變更(geng)自20200901及(ji)后續批次實(shi)施(shi)，原(yuan)注(zhu)(zhu)冊(ce)證號20153461541及(ji)注(zhu)(zhu)冊(ce)產品(pin)標準YZB/國(guo)2707-2015截至20200803批次不再使(shi)用(yong)。特此通知！杭州鴻立生物(wu)醫療科技有限公司(si)2020...

骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億

2017 - 05 - 04

點(dian)擊次數: 365

醫藥網(wang)訊　隨著(zhu)社會老齡(ling)化(hua)加(jia)劇，居民(min)健康(kang)意(yi)識覺醒，我國(guo)對骨(gu)科植(zhi)入醫療器(qi)(qi)械(xie)的需求將延續增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)。未來十年(nian)內，我國(guo)有望成(cheng)為全球骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)最大市場，到2020年(nian)市場規模超(chao)(chao)過(guo)300億元。　　在全球醫療器(qi)(qi)械(xie)領域，骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)是(shi)不容忽視的細分領域，占(zhan)醫療器(qi)(qi)械(xie)市場規模比重達到9%。盡管國(guo)內骨(gu)科器(qi)(qi)械(xie)行業處于發展初期，但增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)迅猛，近五年(nian)來年(nian)復合增(zeng)(zeng)(zeng)長(chang)率達到15.5%，遠(yuan)遠(yuan)超(chao)(chao)過(guo)全球4.5%增(zeng)(zeng)(zeng)速。　　所謂骨(gu)科...

組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策

2017 - 05 - 04

點(dian)擊(ji)次(ci)數(shu): 362

摘要合成材(cai)料(liao)(liao)組(zu)織工程骨移植(zhi)物是(shi)當前骨移植(zhi)材(cai)料(liao)(liao)研發重點，發展迅速(su)，但是(shi)，目前研發的(de)各類支架材(cai)料(liao)(liao)性能存在(zai)(zai)缺陷，還不(bu)能完全滿足臨床要求；細胞(bao)體外篩選(xuan)、擴增、分化和為能在(zai)(zai)局部持續釋放細胞(bao)因子(zi)而采用的(de)轉基(ji)因細胞(bao)移植(zhi)或腺病毒(du)轉染局部細胞(bao)等(deng)技術還存在(zai)(zai)安全隱患(huan)，回植(zhi)體內后不(bu)能保證(zheng)細胞(bao)活性，細胞(bao)骨組(zu)織工程種(zhong)植(zhi)體構建質(zhi)量(liang)、及時性，儲存、運輸等(deng)方(fang)面(mian)還不(bu)具臨床規(gui)模化應(ying)用的(de)可行性。目前，無細胞(bao)人(ren)工合成材(cai)料(liao)(liao)在(zai)(zai)臨...

同種異體骨骨折臨床及預防的進展

2017 - 05 - 04

點擊(ji)次(ci)數: 316

大(da)段骨(gu)(gu)(gu)(gu)缺損是(shi)矯形(xing)外科較(jiao)普遍(bian)又棘(ji)手的問題，由于自(zi)體骨(gu)(gu)(gu)(gu)來源(yuan)有(you)(you)限，人工假(jia)體無生(sheng)(sheng)物(wu)學活(huo)性(xing)，易發生(sheng)(sheng)松(song)動(dong)和(he)疲勞斷裂(lie)等(deng)并發癥(zheng)，而異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)(gu)來源(yuan)豐富(fu)，形(xing)狀大(da)小(xiao)不受限制(zhi)，并具有(you)(you)生(sheng)(sheng)物(wu)學活(huo)性(xing)，有(you)(you)較(jiao)好的應用前景。臨床長期隨訪結果常發生(sheng)(sheng)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)折(zhe)并發癥(zheng)〔1，2〕，影響手術效果。為(wei)此本文著(zhu)重闡述(shu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)腫瘤保肢(zhi)術后發生(sheng)(sheng)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)折(zhe)的臨床特點及(ji)預防措施，以(yi)提高保肢(zhi)手術質量。　　1 同種(zhong)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)(gu)折(zhe)的臨床與治(zhi)療(liao)　　1.1　臨床特點　保肢(zhi)術后異(yi)...

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免疫原性(xing)研究數據

日(ri)期： 2017-05-03

瀏覽次數： 246

數據(ju)來源(yuan)：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗(yan)中(zhong)心(xin)

陰性組：小鼠背部皮下注射PBS（PH7.2）

實驗組：小鼠背部植(zhi)入深(shen)凍骨

對照(zhao)組：小鼠(shu)背部植入已上市凍干骨(gu)

體液免疫研究

免疫原性研究數據

炎癥細胞因子含量

特異性細胞免疫反應

NK細胞的活性

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臨床研究數據

2017 - 03 - 16

數據來(lai)源：青島大(da)(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)附(fu)屬(shu)醫(yi)院(yuan)(yuan)復(fu)旦(dan)大(da)(da)學(xue)附(fu)屬(shu)中山(shan)醫(yi)院(yuan)(yuan)上海(hai)交(jiao)通(tong)大(da)(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)附(fu)屬(shu)瑞金醫(yi)院(yuan)(yuan)數據統(tong)計：上海(hai)交(jiao)通(tong)大(da)(da)學(xue)基礎醫(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)生物(wu)統(tong)計教研室

免疫原性研究數據

2017 - 05 - 03

數據來源：國家食品藥品監督管理局濟南(nan)醫療(liao)器(qi)械質量監督檢驗(yan)中心陰性組：小鼠背(bei)部(bu)皮下注射PBS（PH7.2）實驗(yan)組：小鼠背(bei)部(bu)植入深凍骨對(dui)照組：小鼠背(bei)部(bu)植入已上(shang)市凍干骨體液免疫研究炎癥細(xi)胞(bao)因子含量特異性細(xi)胞(bao)免疫反(fan)應NK細(xi)胞(bao)的(de)活性

病例二

2017 - 05 - 03

徐(xu)**，男(nan)性(xing)，于2006年(nian)2月(yue)24日因第3/4頸(jing)椎(zhui)(zhui)椎(zhui)(zhui)間(jian)盤(pan)突出癥，頸(jing)椎(zhui)(zhui)前路椎(zhui)(zhui)間(jian)盤(pan)切除(chu)，同種異(yi)體(ti)骨椎(zhui)(zhui)體(ti)間(jian)植骨融合內固定手術(shu)，術(shu)后2個月(yue)，11個月(yue)及4年(nian)半隨(sui)訪植骨塊愈(yu)合良好

病例一

2017 - 05 - 03

王*，女性，因(yin)右股(gu)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)囊腫(zhong)(zhong)，于2005年11月行囊腫(zhong)(zhong)刮除，同種異體(ti)骨(gu)(gu)顆粒(li)植入，股(gu)骨(gu)(gu)近端DHS鋼板螺釘內固定(ding)(ding)術后(hou)(hou)，術后(hou)(hou)1年和2年隨訪，骨(gu)(gu)愈(yu)合良好，內固定(ding)(ding)拔除。

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免疫原性(xing)研究數據