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發布時(shi)間： 2017 - 03 - 16
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2020 - 09 - 07
點擊次數: 964
我(wo)司同(tong)種異體(ti)骨植(zhi)入(ru)材(cai)料產品(pin)延續注(zhu)冊已獲(huo)國(guo)(guo)家藥品(pin)監督管理局(ju)批準(zhun)，新注(zhu)冊證號(hao)(hao)及(ji)產品(pin)技術要求編號(hao)(hao)為國(guo)(guo)械注(zhu)準(zhun)20153131541，產品(pin)使用說明書和產品(pin)標簽(qian)同(tong)時做相(xiang)應內(nei)容變(bian)更。以上變(bian)更自20200901及(ji)后續批次實施(shi)，原注(zhu)冊證號(hao)(hao)20153461541及(ji)注(zhu)冊產品(pin)標準(zhun)YZB/國(guo)(guo)2707-2015截至(zhi)20200803批次不再使用。特此通知！   杭州鴻立生物醫療(liao)科技有限(xian)公司2020...
2017 - 05 - 04
點擊次數(shu): 365
醫(yi)藥網訊　隨著社會老齡(ling)化加劇(ju)，居民健康意識覺醒，我(wo)國對骨(gu)科(ke)植入(ru)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的(de)需求將延續(xu)增長。未來(lai)十年(nian)內，我(wo)國有望成(cheng)為全球(qiu)骨(gu)科(ke)器(qi)(qi)(qi)械(xie)最大市(shi)(shi)場(chang)，到2020年(nian)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模(mo)超過(guo)(guo)300億元。 　　在全球(qiu)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)領域(yu)(yu)，骨(gu)科(ke)器(qi)(qi)(qi)械(xie)是不(bu)容忽視的(de)細(xi)分領域(yu)(yu)，占(zhan)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模(mo)比重達(da)到9%。盡(jin)管國內骨(gu)科(ke)器(qi)(qi)(qi)械(xie)行業處(chu)于發展初期，但增長迅猛，近五年(nian)來(lai)年(nian)復合(he)增長率(lv)達(da)到15.5%，遠遠超過(guo)(guo)全球(qiu)4.5%增速。 　　所(suo)謂骨(gu)科(ke)...
2017 - 05 - 04
點擊(ji)次(ci)數: 362
摘要  合(he)(he)成材(cai)料(liao)組織(zhi)工程骨(gu)移(yi)植(zhi)物是當前(qian)骨(gu)移(yi)植(zhi)材(cai)料(liao)研發(fa)重點，發(fa)展迅速，但是，目前(qian)研發(fa)的(de)各(ge)類支架材(cai)料(liao)性能存(cun)在(zai)缺陷，還不能完全滿足臨(lin)(lin)床(chuang)要求；細(xi)胞(bao)體(ti)外篩選、擴增(zeng)、分化(hua)(hua)和為能在(zai)局部持續釋放(fang)細(xi)胞(bao)因子(zi)而采(cai)用的(de)轉基(ji)因細(xi)胞(bao)移(yi)植(zhi)或腺病毒轉染局部細(xi)胞(bao)等技術還存(cun)在(zai)安(an)全隱患(huan)，回植(zhi)體(ti)內后不能保證細(xi)胞(bao)活性，細(xi)胞(bao)骨(gu)組織(zhi)工程種植(zhi)體(ti)構建(jian)質量、及(ji)時性，儲存(cun)、運(yun)輸等方(fang)面還不具臨(lin)(lin)床(chuang)規(gui)模(mo)化(hua)(hua)應用的(de)可行性。目前(qian)，無細(xi)胞(bao)人(ren)工合(he)(he)成材(cai)料(liao)在(zai)臨(lin)(lin)...
2017 - 05 - 04
點擊次(ci)數: 316
大段骨(gu)(gu)缺(que)損是(shi)矯形(xing)外科較(jiao)普遍又棘手(shou)的(de)(de)問題，由于自體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來源有限，人工假體(ti)(ti)無(wu)生(sheng)物學活(huo)性，易發(fa)(fa)生(sheng)松(song)動和疲勞斷裂(lie)等并發(fa)(fa)癥(zheng)，而異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來源豐富，形(xing)狀大小(xiao)不(bu)受限制(zhi)，并具有生(sheng)物學活(huo)性，有較(jiao)好的(de)(de)應用前景。臨床(chuang)長期隨訪結果常(chang)發(fa)(fa)生(sheng)異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)并發(fa)(fa)癥(zheng)〔1，2〕，影響手(shou)術(shu)(shu)效(xiao)果。為此本文著重(zhong)闡述骨(gu)(gu)腫瘤保肢術(shu)(shu)后(hou)發(fa)(fa)生(sheng)異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)的(de)(de)臨床(chuang)特點及預防措施，以提高(gao)保肢手(shou)術(shu)(shu)質(zhi)量(liang)。　　1 同種異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折(zhe)的(de)(de)臨床(chuang)與治療　　1.1　臨床(chuang)特點　保肢術(shu)(shu)后(hou)異(yi)(yi)(yi)...
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