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Hot News / 熱(re)點新(xin)聞

2020 - 09 - 07

點擊次數: 964

我司(si)同種(zhong)異體骨(gu)植入材料產(chan)(chan)(chan)品延續注(zhu)冊(ce)已獲國(guo)(guo)家藥品監督管(guan)理(li)局批(pi)準(zhun)，新(xin)注(zhu)冊(ce)證號(hao)及(ji)產(chan)(chan)(chan)品技(ji)術要求編號(hao)為國(guo)(guo)械注(zhu)準(zhun)20153131541，產(chan)(chan)(chan)品使用(yong)說明書和產(chan)(chan)(chan)品標(biao)簽同時做(zuo)相應內容變更。以上(shang)變更自20200901及(ji)后續批(pi)次實施，原注(zhu)冊(ce)證號(hao)20153461541及(ji)注(zhu)冊(ce)產(chan)(chan)(chan)品標(biao)準(zhun)YZB/國(guo)(guo)2707-2015截(jie)至(zhi)20200803批(pi)次不再使用(yong)。特此通知！杭(hang)州鴻立生物醫療(liao)科技(ji)有限公司(si)2020...

骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億

2017 - 05 - 04

點擊次數: 365

醫藥網訊　隨著社會老齡化加劇，居民健康(kang)意識(shi)覺醒，我國對骨科(ke)(ke)植入(ru)醫療(liao)(liao)器(qi)械的需求將延續增(zeng)長。未來(lai)十(shi)年(nian)內，我國有望(wang)成為全(quan)球(qiu)骨科(ke)(ke)器(qi)械最大(da)市場(chang)(chang)，到(dao)2020年(nian)市場(chang)(chang)規模(mo)超過300億元。　　在全(quan)球(qiu)醫療(liao)(liao)器(qi)械領(ling)域，骨科(ke)(ke)器(qi)械是不容忽視的細分領(ling)域，占醫療(liao)(liao)器(qi)械市場(chang)(chang)規模(mo)比重達到(dao)9%。盡(jin)管國內骨科(ke)(ke)器(qi)械行業處(chu)于發展初期，但增(zeng)長迅猛，近五年(nian)來(lai)年(nian)復(fu)合(he)增(zeng)長率達到(dao)15.5%，遠(yuan)遠(yuan)超過全(quan)球(qiu)4.5%增(zeng)速。　　所謂骨科(ke)(ke)...

組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策

2017 - 05 - 04

點擊次數: 362

摘要合(he)成(cheng)材料(liao)組織(zhi)工(gong)程骨(gu)移(yi)植(zhi)物是當前骨(gu)移(yi)植(zhi)材料(liao)研(yan)發(fa)(fa)重(zhong)點，發(fa)(fa)展迅速，但(dan)是，目(mu)前研(yan)發(fa)(fa)的各類(lei)支架(jia)材料(liao)性(xing)能存在(zai)(zai)缺陷，還(huan)不(bu)能完全滿足臨床要求；細胞(bao)體(ti)外篩(shai)選(xuan)、擴增(zeng)、分化(hua)和(he)為能在(zai)(zai)局部(bu)持(chi)續釋放(fang)細胞(bao)因子而采用的轉基(ji)因細胞(bao)移(yi)植(zhi)或腺(xian)病毒轉染局部(bu)細胞(bao)等(deng)(deng)技術還(huan)存在(zai)(zai)安全隱患，回植(zhi)體(ti)內后不(bu)能保證細胞(bao)活性(xing)，細胞(bao)骨(gu)組織(zhi)工(gong)程種(zhong)植(zhi)體(ti)構(gou)建質量、及(ji)時性(xing)，儲存、運(yun)輸等(deng)(deng)方面(mian)還(huan)不(bu)具(ju)臨床規模化(hua)應用的可行性(xing)。目(mu)前，無細胞(bao)人工(gong)合(he)成(cheng)材料(liao)在(zai)(zai)臨...

同種異體骨骨折臨床及預防的進展

2017 - 05 - 04

點擊次數: 316

大段骨(gu)(gu)缺損是(shi)矯形外科(ke)較普遍又(you)棘手(shou)(shou)的問題，由于自體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來(lai)(lai)源(yuan)有限(xian)，人工假體(ti)(ti)無生(sheng)物學活性，易發生(sheng)松動和疲勞斷(duan)裂等并發癥，而異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)來(lai)(lai)源(yuan)豐富(fu)，形狀大小不受限(xian)制，并具有生(sheng)物學活性，有較好的應用前(qian)景。臨(lin)床(chuang)長期隨訪結果常發生(sheng)異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折并發癥〔1，2〕，影(ying)響手(shou)(shou)術效果。為此本文著重(zhong)闡述骨(gu)(gu)腫(zhong)瘤保肢(zhi)術后發生(sheng)異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折的臨(lin)床(chuang)特點及預防措施(shi)，以提高保肢(zhi)手(shou)(shou)術質(zhi)量。　　1 同種異(yi)(yi)(yi)體(ti)(ti)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)折的臨(lin)床(chuang)與(yu)治療　　1.1　臨(lin)床(chuang)特點　保肢(zhi)術后異(yi)(yi)(yi)...

租車常識 KNOWLEDGE

Case / 成功(gong)案(an)例(li)

案例名稱：臨(lin)床研究數據

說明：數據來源：青島大學(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)附屬(shu)(shu)醫(yi)(yi)院(yuan)復旦大學(xue)(xue)附屬(shu)(shu)中山醫(yi)(yi)院(yuan)上海交(jiao)通大學(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)附屬(shu)(shu)瑞(rui)金醫(yi)(yi)院(yuan)數據統計(ji)：上海交(jiao)通大學(xue)(xue)基礎醫(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)生物統計(ji)教(jiao)研室

案例名稱：免疫原(yuan)性研究數(shu)據

說(shuo)明：數據來源(yuan)：國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局濟南醫療器械質量(liang)監督檢驗中(zhong)心(xin)陰性(xing)組：小鼠(shu)背部皮(pi)下注射PBS（PH7.2）實(shi)驗組：小鼠(shu)背部植入(ru)深凍(dong)(dong)骨對照(zhao)組：小鼠(shu)背部植入(ru)已上市凍(dong)(dong)干骨體液(ye)免疫研究炎癥細胞因子含(han)量(liang)特異性(xing)細胞免疫反應NK細胞的活性(xing)

案例名稱：病例二

說明：徐**，男(nan)性，于2006年2月24日因(yin)第(di)3/4頸(jing)椎椎間(jian)盤(pan)(pan)突出癥，頸(jing)椎前路椎間(jian)盤(pan)(pan)切除，同(tong)種(zhong)異(yi)體骨椎體間(jian)植骨融(rong)合內固定手術(shu)，術(shu)后2個月，11個月及4年半隨訪植骨塊愈合良好

案例名稱(cheng)：病(bing)例一(yi)

說明：王*，女(nv)性，因右股(gu)骨(gu)(gu)骨(gu)(gu)囊(nang)腫，于2005年11月行囊(nang)腫刮除，同種異體骨(gu)(gu)顆(ke)粒植入，股(gu)骨(gu)(gu)近(jin)端DHS鋼板螺釘(ding)內固(gu)定術(shu)后，術(shu)后1年和2年隨(sui)訪，骨(gu)(gu)愈合良好，內固(gu)定拔除。