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Hot News / 熱點新聞(wen)

2020 - 09 - 07

點擊次數: 964

我(wo)司(si)同種異體骨植(zhi)入材料產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)延續注(zhu)冊已(yi)獲國家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局批準(zhun)(zhun)，新注(zhu)冊證號及(ji)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)技(ji)術要求(qiu)編號為國械注(zhu)準(zhun)(zhun)20153131541，產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)使用說明書(shu)和產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)標簽同時做相應內容(rong)變更(geng)。以上變更(geng)自20200901及(ji)后續批次實施，原注(zhu)冊證號20153461541及(ji)注(zhu)冊產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)YZB/國2707-2015截至(zhi)20200803批次不再使用。特(te)此通知！杭州鴻(hong)立生物醫療科技(ji)有限公司(si)2020...

骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億

2017 - 05 - 04

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醫藥(yao)網訊　隨著(zhu)社會老齡化加劇(ju)，居(ju)民健康(kang)意(yi)識覺醒，我國對骨(gu)(gu)(gu)科植(zhi)入醫療器械(xie)的(de)需(xu)求將延續增長(chang)。未來(lai)(lai)十年內，我國有望成為全球骨(gu)(gu)(gu)科器械(xie)最(zui)大市場，到(dao)(dao)2020年市場規模超(chao)過300億(yi)元。　　在全球醫療器械(xie)領域(yu)，骨(gu)(gu)(gu)科器械(xie)是不(bu)容忽視(shi)的(de)細分領域(yu)，占醫療器械(xie)市場規模比(bi)重達到(dao)(dao)9%。盡管國內骨(gu)(gu)(gu)科器械(xie)行業處于發展初期，但增長(chang)迅猛，近五年來(lai)(lai)年復合增長(chang)率達到(dao)(dao)15.5%，遠遠超(chao)過全球4.5%增速。　　所謂骨(gu)(gu)(gu)科...

組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策

2017 - 05 - 04

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摘(zhai)要合成材料(liao)組(zu)織工(gong)(gong)程骨(gu)移(yi)植物(wu)是當前(qian)骨(gu)移(yi)植材料(liao)研(yan)發(fa)重點，發(fa)展(zhan)迅速，但(dan)是，目前(qian)研(yan)發(fa)的(de)各類支架材料(liao)性(xing)能(neng)(neng)存(cun)在缺陷，還(huan)(huan)不(bu)(bu)能(neng)(neng)完(wan)全滿(man)足(zu)臨(lin)床(chuang)要求；細(xi)胞(bao)體外篩選、擴(kuo)增(zeng)、分化(hua)和為能(neng)(neng)在局部持續釋放細(xi)胞(bao)因(yin)子而采用(yong)的(de)轉基(ji)因(yin)細(xi)胞(bao)移(yi)植或腺(xian)病毒轉染局部細(xi)胞(bao)等(deng)技術還(huan)(huan)存(cun)在安全隱患，回植體內后不(bu)(bu)能(neng)(neng)保證細(xi)胞(bao)活性(xing)，細(xi)胞(bao)骨(gu)組(zu)織工(gong)(gong)程種植體構建質量(liang)、及時性(xing)，儲(chu)存(cun)、運輸等(deng)方(fang)面還(huan)(huan)不(bu)(bu)具臨(lin)床(chuang)規(gui)模化(hua)應用(yong)的(de)可行性(xing)。目前(qian)，無細(xi)胞(bao)人工(gong)(gong)合成材料(liao)在臨(lin)...

同種異體骨骨折臨床及預防的進展

2017 - 05 - 04

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大段(duan)骨(gu)(gu)(gu)缺損是(shi)矯形外科較(jiao)普遍又棘(ji)手的(de)問題，由(you)于自體骨(gu)(gu)(gu)來(lai)源有限，人工假(jia)體無生(sheng)(sheng)(sheng)物學(xue)活(huo)性，易發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)松(song)動和疲勞斷(duan)裂等并發(fa)癥(zheng)，而異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)來(lai)源豐(feng)富(fu)，形狀大小(xiao)不(bu)受(shou)限制，并具有生(sheng)(sheng)(sheng)物學(xue)活(huo)性，有較(jiao)好(hao)的(de)應用前景。臨(lin)床長期隨訪結果常發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折并發(fa)癥(zheng)〔1，2〕，影響(xiang)手術(shu)(shu)效(xiao)果。為此本文著重闡述骨(gu)(gu)(gu)腫(zhong)瘤保(bao)肢(zhi)術(shu)(shu)后(hou)發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折的(de)臨(lin)床特點(dian)及預防措施，以(yi)提高保(bao)肢(zhi)手術(shu)(shu)質量。　　1 同種異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折的(de)臨(lin)床與治(zhi)療　　1.1　臨(lin)床特點(dian)　保(bao)肢(zhi)術(shu)(shu)后(hou)異(yi)...

租車常識 KNOWLEDGE

Case / 成功案(an)例

案例名稱：臨床研(yan)究數據

說明：數據來源：青島大學醫(yi)學院(yuan)(yuan)(yuan)附(fu)屬醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)復旦大學附(fu)屬中山醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)上海交(jiao)通(tong)大學醫(yi)學院(yuan)(yuan)(yuan)附(fu)屬瑞金醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)數據統(tong)計：上海交(jiao)通(tong)大學基礎醫(yi)學院(yuan)(yuan)(yuan)生(sheng)物統(tong)計教(jiao)研(yan)室

案例名稱(cheng)：免疫(yi)原性研究數(shu)據

說明：數據來源：國家食品藥品監督(du)管理局濟南(nan)醫療器(qi)械質量監督(du)檢驗中心(xin)陰性組(zu)：小(xiao)鼠(shu)背(bei)部(bu)皮下注(zhu)射PBS（PH7.2）實驗組(zu)：小(xiao)鼠(shu)背(bei)部(bu)植(zhi)入深凍(dong)骨(gu)對(dui)照組(zu)：小(xiao)鼠(shu)背(bei)部(bu)植(zhi)入已上市凍(dong)干骨(gu)體液免(mian)疫(yi)(yi)研究炎癥細(xi)胞因子(zi)含量特異(yi)性細(xi)胞免(mian)疫(yi)(yi)反應NK細(xi)胞的活性

案例名稱：病例二

說(shuo)明：徐**，男性，于2006年2月24日因(yin)第3/4頸(jing)椎(zhui)椎(zhui)間盤突(tu)出癥，頸(jing)椎(zhui)前(qian)路(lu)椎(zhui)間盤切(qie)除(chu)，同種(zhong)異體骨(gu)椎(zhui)體間植(zhi)骨(gu)融合內固定手術，術后2個月，11個月及4年半隨訪(fang)植(zhi)骨(gu)塊愈合良好(hao)

案例(li)名稱：病例一(yi)

說明(ming)：王*，女性，因右股骨骨囊(nang)腫，于2005年(nian)11月(yue)行囊(nang)腫刮除(chu)，同種異(yi)體骨顆粒植入，股骨近端DHS鋼板螺(luo)釘內固(gu)定術后，術后1年(nian)和(he)2年(nian)隨訪，骨愈合良(liang)好，內固(gu)定拔除(chu)。