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關于同種異體骨植入材料延續注冊的通知
2020
-
09
-
07
點擊次數:
964
我司同(tong)種(zhong)異(yi)體骨植入材料產品(pin)延(yan)續注冊已(yi)獲國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理局批(pi)準(zhun),新注冊證號(hao)及(ji)產品(pin)技術要求編(bian)號(hao)為國械注準(zhun)20153131541,產品(pin)使用說明書和產品(pin)標(biao)簽同(tong)時做相應內(nei)容(rong)變更。以上變更自20200901及(ji)后(hou)續批(pi)次實施,原注冊證號(hao)20153461541及(ji)注冊產品(pin)標(biao)準(zhun)YZB/國2707-2015截至20200803批(pi)次不再使用。特(te)此(ci)通知! 杭州鴻立生物(wu)醫療科技有限(xian)公司2020...
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骨科植入器械延續增勢 2020年市場規模超過300億
2017
-
05
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04
點(dian)擊(ji)次(ci)數(shu):
365
醫(yi)藥網(wang)訊 隨著社會老齡化(hua)加劇(ju),居民健康意識(shi)覺(jue)醒,我國對(dui)骨(gu)科(ke)植入醫(yi)療器械的(de)需求將延續(xu)增長。未來十年(nian)內,我國有望成為全球(qiu)骨(gu)科(ke)器械最大市場,到(dao)2020年(nian)市場規模超過300億元。 在全球(qiu)醫(yi)療器械領(ling)域,骨(gu)科(ke)器械是(shi)不容忽視(shi)的(de)細分領(ling)域,占醫(yi)療器械市場規模比(bi)重達(da)到(dao)9%。盡管國內骨(gu)科(ke)器械行業處于(yu)發展初期,但增長迅猛,近五年(nian)來年(nian)復合增長率達(da)到(dao)15.5%,遠遠超過全球(qiu)4.5%增速。 所謂(wei)骨(gu)科(ke)...
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組織工程化骨修復材料臨床應用問題與對策
2017
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05
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362
摘要 合成材料(liao)組織(zhi)工(gong)程骨(gu)移(yi)植物(wu)是(shi)當(dang)前(qian)骨(gu)移(yi)植材料(liao)研(yan)發重(zhong)點,發展迅速,但(dan)是(shi),目前(qian)研(yan)發的(de)(de)各類支架材料(liao)性能存在缺陷(xian),還(huan)不(bu)能完(wan)全滿足臨床(chuang)要求;細(xi)胞(bao)(bao)體外篩選、擴增、分化和為(wei)能在局部持續(xu)釋放細(xi)胞(bao)(bao)因子而(er)采用的(de)(de)轉(zhuan)基(ji)因細(xi)胞(bao)(bao)移(yi)植或腺(xian)病毒轉(zhuan)染局部細(xi)胞(bao)(bao)等(deng)技術還(huan)存在安全隱患,回植體內后(hou)不(bu)能保證細(xi)胞(bao)(bao)活性,細(xi)胞(bao)(bao)骨(gu)組織(zhi)工(gong)程種植體構建質量、及時性,儲存、運輸等(deng)方面(mian)還(huan)不(bu)具臨床(chuang)規模化應(ying)用的(de)(de)可行性。目前(qian),無細(xi)胞(bao)(bao)人工(gong)合成材料(liao)在臨...
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同種異體骨骨折臨床及預防的進展
2017
-
05
-
04
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316
大(da)段骨(gu)(gu)(gu)缺損是矯形外科較(jiao)(jiao)普遍又(you)棘手(shou)的(de)問題,由于自體骨(gu)(gu)(gu)來源有限,人工假體無生(sheng)物學活(huo)性(xing),易發(fa)生(sheng)松動和疲勞斷裂等并(bing)發(fa)癥(zheng),而異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)來源豐(feng)富,形狀大(da)小不受限制,并(bing)具有生(sheng)物學活(huo)性(xing),有較(jiao)(jiao)好的(de)應(ying)用(yong)前景(jing)。臨床(chuang)長(chang)期隨訪結(jie)果(guo)常發(fa)生(sheng)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)并(bing)發(fa)癥(zheng)〔1,2〕,影響手(shou)術效果(guo)。為此(ci)本文著重闡述骨(gu)(gu)(gu)腫瘤保肢術后發(fa)生(sheng)異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)的(de)臨床(chuang)特點及預防措(cuo)施,以(yi)提(ti)高(gao)保肢手(shou)術質量(liang)。 1 同種異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)的(de)臨床(chuang)與治療 1.1 臨床(chuang)特點 保肢術后異(yi)...
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臨床研究數據
數據(ju)來源:青島大學醫學院附屬(shu)醫院復旦(dan)大學附屬(shu)中山醫院上(shang)(shang)海交通大學醫學院附屬(shu)瑞(rui)金(jin)醫院數據(ju)統計:上(shang)(shang)海交通大學基礎醫學院生物統計教研室
點擊次數:
711
2017
-
03
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16
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免疫原性研究數據
數據來源:國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)濟南醫(yi)療器械質量(liang)監督檢驗(yan)中(zhong)心陰(yin)性(xing)組:小(xiao)鼠(shu)(shu)背部皮下注射PBS(PH7.2)實驗(yan)組:小(xiao)鼠(shu)(shu)背部植入深凍(dong)骨對(dui)照組:小(xiao)鼠(shu)(shu)背部植入已(yi)上市凍(dong)干骨體液免疫(yi)研究炎癥細(xi)胞因子含(han)量(liang)特異性(xing)細(xi)胞免疫(yi)反應NK細(xi)胞的活性(xing)
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2017
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