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2020 - 09 - 07
點擊次數(shu): 964
我司同種異體骨(gu)植入材料產(chan)品(pin)延續注(zhu)冊(ce)已獲國(guo)家藥品(pin)監督(du)管(guan)理局批準(zhun)(zhun),新注(zhu)冊(ce)證號(hao)及(ji)產(chan)品(pin)技(ji)術要求編(bian)號(hao)為國(guo)械注(zhu)準(zhun)(zhun)20153131541,產(chan)品(pin)使(shi)用說明書和(he)產(chan)品(pin)標(biao)簽同時做(zuo)相應內容變(bian)更。以上變(bian)更自20200901及(ji)后續批次實施,原(yuan)注(zhu)冊(ce)證號(hao)20153461541及(ji)注(zhu)冊(ce)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)YZB/國(guo)2707-2015截至20200803批次不(bu)再使(shi)用。特此(ci)通(tong)知(zhi)!   杭州鴻立生物(wu)醫療(liao)科技(ji)有限公司2020...
2017 - 05 - 04
點(dian)擊(ji)次數: 365
醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥網訊 隨(sui)著(zhu)社會(hui)老齡化加(jia)劇,居(ju)民健康意識覺醒,我國(guo)對骨科(ke)(ke)(ke)植入醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械的(de)需求將延續增長(chang)。未來十年內,我國(guo)有望成為全球骨科(ke)(ke)(ke)器械最大市場,到(dao)2020年市場規模(mo)超過300億元。   在全球醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械領域,骨科(ke)(ke)(ke)器械是不容(rong)忽視(shi)的(de)細分領域,占醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械市場規模(mo)比重(zhong)達到(dao)9%。盡管國(guo)內骨科(ke)(ke)(ke)器械行業(ye)處于發展初期,但增長(chang)迅猛,近五(wu)年來年復合增長(chang)率達到(dao)15.5%,遠(yuan)遠(yuan)超過全球4.5%增速。   所謂骨科(ke)(ke)(ke)...
2017 - 05 - 04
點擊次數: 362
摘(zhai)要  合成材料(liao)組織(zhi)(zhi)工(gong)程(cheng)骨(gu)移植(zhi)物是(shi)當(dang)前(qian)(qian)骨(gu)移植(zhi)材料(liao)研(yan)(yan)發重(zhong)點,發展迅速,但是(shi),目前(qian)(qian)研(yan)(yan)發的(de)各類(lei)支架材料(liao)性(xing)能(neng)存在缺(que)陷,還(huan)(huan)不(bu)(bu)能(neng)完全滿(man)足臨(lin)床要求;細(xi)(xi)胞(bao)體(ti)外篩選、擴(kuo)增、分化(hua)(hua)和為(wei)能(neng)在局部持續釋放(fang)細(xi)(xi)胞(bao)因(yin)子而(er)采(cai)用的(de)轉(zhuan)(zhuan)基因(yin)細(xi)(xi)胞(bao)移植(zhi)或腺病毒轉(zhuan)(zhuan)染局部細(xi)(xi)胞(bao)等技術還(huan)(huan)存在安全隱患,回植(zhi)體(ti)內后不(bu)(bu)能(neng)保證細(xi)(xi)胞(bao)活(huo)性(xing),細(xi)(xi)胞(bao)骨(gu)組織(zhi)(zhi)工(gong)程(cheng)種植(zhi)體(ti)構建質量(liang)、及時(shi)性(xing),儲存、運輸(shu)等方(fang)面還(huan)(huan)不(bu)(bu)具(ju)臨(lin)床規模化(hua)(hua)應用的(de)可行(xing)性(xing)。目前(qian)(qian),無細(xi)(xi)胞(bao)人工(gong)合成材料(liao)在臨(lin)...
2017 - 05 - 04
點擊次數(shu): 316
大段骨(gu)(gu)(gu)缺損是矯形(xing)外(wai)科較普遍又棘手(shou)的問題,由于(yu)自體(ti)骨(gu)(gu)(gu)來源有限(xian),人工假體(ti)無生(sheng)物學活(huo)性(xing),易發(fa)生(sheng)松動和(he)疲勞斷裂等并(bing)發(fa)癥(zheng),而異(yi)(yi)體(ti)骨(gu)(gu)(gu)來源豐(feng)富,形(xing)狀(zhuang)大小(xiao)不受限(xian)制,并(bing)具有生(sheng)物學活(huo)性(xing),有較好(hao)的應(ying)用前景(jing)。臨(lin)床(chuang)長期隨訪結果(guo)常發(fa)生(sheng)異(yi)(yi)體(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)并(bing)發(fa)癥(zheng)〔1,2〕,影響手(shou)術(shu)效(xiao)果(guo)。為此本文(wen)著重闡(chan)述骨(gu)(gu)(gu)腫(zhong)瘤保(bao)肢(zhi)術(shu)后發(fa)生(sheng)異(yi)(yi)體(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)的臨(lin)床(chuang)特(te)點及預防措施(shi),以提高保(bao)肢(zhi)手(shou)術(shu)質量。  1 同種異(yi)(yi)體(ti)骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)折(zhe)的臨(lin)床(chuang)與治療  1.1 臨(lin)床(chuang)特(te)點 保(bao)肢(zhi)術(shu)后異(yi)(yi)...
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Case / 成功(gong)案(an)例
說明: 數據來源(yuan):青島大學醫學院(yuan)附(fu)屬(shu)醫院(yuan)復旦(dan)大學附(fu)屬(shu)中山(shan)醫院(yuan)上海交(jiao)通(tong)大學醫學院(yuan)附(fu)屬(shu)瑞(rui)金醫院(yuan)數據統計:上海交(jiao)通(tong)大學基礎醫學院(yuan)生物統計教(jiao)研室
說明(ming): 數據(ju)來源:國家食品藥品監督管(guan)理局濟南醫療器械質量(liang)監督檢驗中心陰性(xing)組(zu):小(xiao)(xiao)(xiao)鼠(shu)(shu)背部(bu)皮下(xia)注射PBS(PH7.2)實驗組(zu):小(xiao)(xiao)(xiao)鼠(shu)(shu)背部(bu)植(zhi)入深(shen)凍骨對照組(zu):小(xiao)(xiao)(xiao)鼠(shu)(shu)背部(bu)植(zhi)入已上市(shi)凍干骨體液(ye)免疫研(yan)究炎癥細(xi)胞因子含量(liang)特異性(xing)細(xi)胞免疫反應NK細(xi)胞的活性(xing)
案(an)例(li)名稱: 病例二(er)
說明: 徐**,男性,于(yu)2006年2月(yue)24日因(yin)第3/4頸椎(zhui)椎(zhui)間(jian)盤突出癥,頸椎(zhui)前路椎(zhui)間(jian)盤切除,同種異體(ti)骨椎(zhui)體(ti)間(jian)植骨融合內(nei)固定手(shou)術,術后2個月(yue),11個月(yue)及4年半隨訪植骨塊愈合良(liang)好
案例名(ming)稱(cheng): 病例一
說明: 王*,女性,因右股骨(gu)(gu)(gu)骨(gu)(gu)(gu)囊腫,于2005年(nian)(nian)11月(yue)行(xing)囊腫刮(gua)除,同種異(yi)體骨(gu)(gu)(gu)顆粒植入,股骨(gu)(gu)(gu)近端DHS鋼板螺釘內(nei)(nei)固定術后(hou),術后(hou)1年(nian)(nian)和(he)2年(nian)(nian)隨訪(fang),骨(gu)(gu)(gu)愈合良(liang)好(hao),內(nei)(nei)固定拔除。
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